Laipe, TÜV SÜD China Group (lẹhin ti a tọka si bi "TÜV SÜD") ti jẹri awọn igbasilẹ itanna ati awọn ibuwọlu itanna ti Haier Biomedical's liquid nitrogen system system ni ibamu pẹlu awọn ibeere ti FDA 21 CFR Apá 11. Awọn solusan ọja mẹrindilogun, ni ominira ni idagbasoke nipasẹ Haier Biomedical, ni a fun ni ijabọ ibamu TÜV SÜD, pẹlu jara Smartand Biobank.
Gbigba iwe-ẹri FDA 21 CFR Apá 11 tumọ si pe awọn igbasilẹ itanna ati awọn ibuwọlu ti eto iṣakoso LN₂ ti Haier Biomedical ni ibamu pẹlu awọn iṣedede ti igbẹkẹle, iduroṣinṣin, aṣiri ati wiwa kakiri, nitorinaa aridaju didara data ati aabo.Eyi yoo mu yara isọdọmọ ti awọn solusan eto ibi ipamọ omi nitrogen ni awọn ọja bii AMẸRIKA ati Yuroopu, ni atilẹyin imugboroosi kariaye ti Haier Biomedical.
Gbigba iwe-ẹri FDA, eto iṣakoso nitrogen olomi ti HB ti bẹrẹ irin-ajo tuntun ti isọdọkan agbaye
TÜV SÜD, oludari agbaye kan ni idanwo ẹni-kẹta ati iwe-ẹri, dojukọ nigbagbogbo lori ipese atilẹyin ibamu ọjọgbọn kọja awọn ile-iṣẹ, ṣe iranlọwọ fun awọn ile-iṣẹ lati wa ni ibamu si awọn ilana idagbasoke.Iwọn FDA 21 CFR Apá 11 ti a funni nipasẹ Awọn ipinfunni Ounje ati Oògùn AMẸRIKA (FDA), funni ni awọn igbasilẹ itanna ni ipa ofin kanna bi awọn igbasilẹ kikọ ati awọn ibuwọlu, ni idaniloju ifọwọsi ati igbẹkẹle data itanna.Iwọnwọn yii wulo fun awọn ẹgbẹ ti o lo awọn igbasilẹ itanna ati awọn ibuwọlu ni awọn ohun elo biopharmaceuticals, awọn ẹrọ iṣoogun, ati awọn ile-iṣẹ ounjẹ.
Lati ikede rẹ, boṣewa ti gba kaakiri agbaye, kii ṣe nipasẹ awọn ile-iṣẹ biopharmaceutical Amẹrika nikan, awọn ile-iwosan, awọn ile-iṣẹ iwadii, ati awọn ile-iṣere, ṣugbọn paapaa nipasẹ Yuroopu ati Esia.Fun awọn ile-iṣẹ ti o gbẹkẹle awọn igbasilẹ itanna ati awọn ibuwọlu, ibamu pẹlu awọn ibeere ti FDA 21 CFR Apá 11 awọn ibeere jẹ pataki fun imugboroja kariaye iduroṣinṣin, ni idaniloju ibamu pẹlu awọn ilana FDA ati awọn iṣedede ilera ati ailewu ti o yẹ.
Eto iṣakoso nitrogen olomi Haier Biomedical's CryoBio jẹ pataki “ọpọlọ oye” fun awọn apoti nitrogen olomi.O ṣe iyipada awọn orisun ayẹwo sinu awọn orisun data, pẹlu abojuto data lọpọlọpọ, ti o gbasilẹ, ati fipamọ ni akoko gidi, titaniji si eyikeyi awọn asemase.O tun ṣe ẹya wiwọn ominira meji ti iwọn otutu ati awọn ipele omi, bakanna bi iṣakoso akoso ti awọn iṣẹ oṣiṣẹ.Ni afikun, o tun pese iṣakoso wiwo ti awọn iṣapẹẹrẹ fun wiwọle yara yara.Awọn olumulo le yipada laarin afọwọṣe, ipele gaasi, ati awọn ipo ipele-omi pẹlu titẹ ẹyọkan, imudara ṣiṣe.Pẹlupẹlu, eto naa ṣepọ pẹlu IoT ati Syeed alaye alaye BIMS, ti o jẹ ki asopọ ailopin laarin oṣiṣẹ, ohun elo, ati awọn apẹẹrẹ.Eyi n pese imọ-jinlẹ, idiwon, ailewu, ati iriri ibi ipamọ otutu-kekere daradara.
Haier Biomedical ti ṣe agbekalẹ ojutu ibi-itọju nitrogen olomi-iduro kan ti o dara fun gbogbo awọn iwoye ati awọn apakan iwọn didun, ni idojukọ lori awọn ibeere oniruuru ti iṣakoso ibi ipamọ cryogenic ayẹwo.Ojutu naa ni wiwa ọpọlọpọ awọn oju iṣẹlẹ, pẹlu iṣoogun, yàrá, ibi ipamọ iwọn otutu kekere, jara ti ibi-aye, ati jara gbigbe ti ibi, ati pese awọn olumulo pẹlu iriri ilana ni kikun pẹlu apẹrẹ imọ-ẹrọ, ibi ipamọ apẹẹrẹ, igbapada apẹẹrẹ, gbigbe ọkọ ayẹwo, ati iṣakoso ayẹwo.
Nipa ibamu pẹlu awọn ajohunše FDA 21 CFR Apá 11, Haier Biomedical's CryoBio olomi nitrogen eto ti jẹ ifọwọsi fun ijẹri ti awọn ibuwọlu itanna wa ati iduroṣinṣin ti awọn igbasilẹ itanna wa.Ijẹrisi ifaramọ yii ti ni ilọsiwaju siwaju si Haier Biomedical's mojuto ifigagbaga ni aaye ti awọn ojutu ibi-itọju nitrogen olomi, ti n yara imugboroja ami iyasọtọ ni awọn ọja agbaye.
Mu awọn iyipada agbaye pọ si lati fa awọn olumulo, ati ilọsiwaju ifigagbaga ti awọn ọja agbaye
Haier Biomedical ti nigbagbogbo faramọ ilana kariaye kan, nigbagbogbo n ṣe igbega “nẹtiwọọki + isọdi agbegbe” eto meji.Ni akoko kanna, a tẹsiwaju lati teramo idagbasoke ti awọn ọna ṣiṣe ọja lati koju awọn olumulo, imudara awọn solusan oju iṣẹlẹ wa ni ibaraenisepo, isọdi, ati ifijiṣẹ.
Idojukọ lori ṣiṣẹda iriri olumulo ti o dara julọ, Haier Biomedical ṣe okunkun isọdibilẹ nipasẹ iṣeto awọn ẹgbẹ agbegbe ati awọn eto lati dahun ni iyara si awọn iwulo olumulo.Ni ipari 2023, Haier Biomedical ti ni nẹtiwọọki pinpin okeokun ti o ju awọn alabaṣiṣẹpọ 800 lọ, ifọwọsowọpọ pẹlu diẹ sii ju awọn olupese iṣẹ lẹhin-tita 500.Nibayi, a ti ṣe agbekalẹ iriri ati eto ile-iṣẹ ikẹkọ, ti o dojukọ United Arab Emirates, Nigeria ati United Kingdom, ati eto ile-iṣọ ati ile-iṣẹ eekaderi ti o wa ni Netherlands ati Amẹrika.A ti jinlẹ si isọdi wa ni UK ati ni diėdiẹ ṣe ẹda awoṣe yii ni kariaye, ni okun nigbagbogbo eto ọja ọja okeere wa.
Haier Biomedical tun n yara imugboroja ti awọn ọja tuntun, pẹlu awọn ohun elo yàrá, awọn ohun elo, ati awọn ile elegbogi ọlọgbọn, imudara ifigagbaga ti awọn solusan oju iṣẹlẹ wa.Fun awọn olumulo imọ-jinlẹ igbesi aye, awọn centrifuges wa ti ṣe awọn aṣeyọri ni Yuroopu ati Amẹrika, awọn ẹrọ gbigbẹ didi wa ti gba awọn aṣẹ akọkọ ni Esia, ati awọn apoti minisita biosafety ti wọ ọja ila-oorun Yuroopu.Nibayi, awọn ohun elo yàrá wa ti ṣaṣeyọri ati tun ṣe ni Asia, North America, ati Yuroopu.Fun awọn ile-iṣẹ iṣoogun, ni afikun si awọn solusan ajesara oorun, awọn firiji elegbogi, awọn ibi ipamọ ẹjẹ, ati awọn ohun elo tun n dagbasoke ni iyara.Nipasẹ ibaraenisepo lemọlemọfún pẹlu awọn ajọ agbaye, Haier Biomedical pese awọn iṣẹ pẹlu ikole yàrá, idanwo ayika ati sterilization, ṣiṣẹda awọn aye idagbasoke tuntun.
Ni opin ọdun 2023, diẹ sii ju awọn awoṣe 400 ti Haier Biomedical ti ni iwe-ẹri ni okeokun, ati ni aṣeyọri ti jiṣẹ si ọpọlọpọ awọn iṣẹ akanṣe ni Zimbabwe, Democratic Republic of Congo, Ethiopia, ati Liberia, ati awọn ile-iṣẹ China-Africa Union ti Iṣakoso Arun (CDC) ise agbese, afihan ilọsiwaju ti iṣẹ ifijiṣẹ.Awọn ọja wa ati awọn solusan ti gba ni ibigbogbo ni awọn orilẹ-ede ati awọn agbegbe to ju 150 lọ.Ni akoko kanna, a ti ṣetọju ifowosowopo igba pipẹ pẹlu awọn ajọ agbaye to ju 60 lọ, pẹlu Ajo Agbaye fun Ilera (WHO) ati UNICEF.
Gbigba iwe-ẹri FDA 21 CFR Apá 11 jẹ pataki pataki fun Haier Biomedical bi a ṣe dojukọ ĭdàsĭlẹ ni irin-ajo wa ti imugboroja agbaye.O tun ṣe afihan ifaramo wa lati pade awọn iwulo olumulo nipasẹ isọdọtun.Ni wiwa siwaju, Haier Biomedical yoo tẹsiwaju ọna isọdọtun-centric olumulo wa, ni ilọsiwaju imuṣiṣẹ imuṣiṣẹ ilana agbaye wa kọja awọn agbegbe, awọn ikanni, ati awọn ẹka ọja.Nipa tẹnumọ isọdọtun agbegbe, a ṣe ifọkansi lati ṣawari awọn ọja kariaye nipasẹ oye.
Akoko ifiweranṣẹ: Oṣu Keje-15-2024
