Láìpẹ́ yìí, TÜV SÜD China Group (tí a ń pè ní "TÜV SÜD") fọwọ́ sí àwọn àkọsílẹ̀ ẹ̀rọ itanna àti ìfọwọ́sowọ́pọ̀ ẹ̀rọ itanna ti ètò ìṣàkóso nitrogen omi Haier Biomedical ní ìbámu pẹ̀lú àwọn ohun tí FDA 21 CFR Apá 11 béèrè. Àwọn ojutu ọjà mẹ́rìndínlógún, tí Haier Biomedical ṣe àgbékalẹ̀ fúnra rẹ̀, ni a fún ní ìròyìn ìtẹ̀lé TÜV SÜD, títí kan àwọn Smartand Biobank.
Gbígbà ìwé ẹ̀rí FDA 21 CFR Apá 11 túmọ̀ sí wípé àwọn àkọsílẹ̀ àti ìfọwọ́sowọ́pọ̀ ẹ̀rọ itanna ti ètò ìṣàkóso LN₂ ti Haier Biomedical bá àwọn ìlànà ìgbẹ́kẹ̀lé, ìwà títọ́, ìpamọ́ àti ìtọ́pasẹ̀ mu, nípa bẹ́ẹ̀ ó ń rí i dájú pé dátà dára àti ààbò. Èyí yóò mú kí àwọn ètò ìpamọ́ nitrogen omi yára sí i ní àwọn ọjà bíi Amẹ́ríkà àti Yúróòpù, èyí tí yóò ṣe àtìlẹ́yìn fún ìfẹ̀sí kárí ayé ti Haier Biomedical.
Ní gbígbà ìwé ẹ̀rí FDA, ètò ìṣàkóso nitrogen olomi ti HB ti bẹ̀rẹ̀ ìrìn àjò tuntun ti ìṣọ̀kan àgbáyé.
TÜV SÜD, olórí kárí ayé nínú ìdánwò àti ìwé-ẹ̀rí ẹni-kẹta, máa ń tẹjúmọ́ láti pèsè ìrànlọ́wọ́ ìtẹ̀lé àwọn onímọ̀ nípa iṣẹ́ ní gbogbo àwọn ilé iṣẹ́, láti ran àwọn ilé-iṣẹ́ lọ́wọ́ láti máa tẹ̀lé àwọn ìlànà tó ń yípadà. Àkójọpọ̀ FDA 21 CFR Apá 11 tí US Food and Drug Administration (FDA) gbé kalẹ̀, fún àwọn àkọsílẹ̀ onímọ̀ nípa iṣẹ́ ní agbára òfin kan náà gẹ́gẹ́ bí àwọn àkọsílẹ̀ àti ìfọwọ́sowọ́pọ̀ tí a kọ sílẹ̀, èyí tí ó ń rí i dájú pé ìwúlò àti ìgbẹ́kẹ̀lé ti àwọn dátà onímọ̀ nípa iṣẹ́. Ìwọ̀n yìí wúlò fún àwọn àjọ tí wọ́n ń lo àwọn àkọsílẹ̀ onímọ̀ nípa iṣẹ́ àti ìfọwọ́sowọ́pọ̀ nínú àwọn onímọ̀ nípa iṣẹ́, àwọn ẹ̀rọ ìṣègùn, àti àwọn ilé iṣẹ́ oúnjẹ.
Láti ìgbà tí wọ́n ti gbé ìlànà yìí kalẹ̀, gbogbogbòò ni wọ́n ti ń gba ìlànà yìí kárí ayé, kìí ṣe láti ọ̀dọ̀ àwọn ilé iṣẹ́ oògùn oníṣẹ́-abẹ ti Amẹ́ríkà nìkan, àwọn ilé ìwòsàn, àwọn ilé ìwádìí, àti àwọn yàrá ìwádìí, ṣùgbọ́n láti ọwọ́ Yúróòpù àti Éṣíà pẹ̀lú. Fún àwọn ilé iṣẹ́ tí wọ́n gbẹ́kẹ̀lé àwọn àkọsílẹ̀ àti ìfọwọ́sowọ́pọ̀ oní-ẹ̀rọ itanna, ìtẹ̀lé àwọn ohun tí FDA 21 CFR Part 11 béèrè ṣe pàtàkì fún ìfẹ̀sí kárí ayé tí ó dúró ṣinṣin, rírí i dájú pé wọ́n tẹ̀lé àwọn ìlànà FDA àti àwọn ìlànà ìlera àti ààbò tí ó yẹ.
Ètò ìṣàkóso omi nitrogen CryoBio ti Haier Biomedical jẹ́ “ọpọlọ onímọ̀” fún àwọn àpótí nitrogen omi. Ó ń yí àwọn ohun èlò àpẹẹrẹ padà sí àwọn ohun èlò data, pẹ̀lú ọ̀pọ̀lọpọ̀ data tí a ń ṣe àbójútó, tí a gbà sílẹ̀, tí a sì tọ́jú ní àkókò gidi, tí ó ń kìlọ̀ fún èyíkéyìí àìdáa. Ó tún ní ìwọ̀n méjì tí ó dá dúró ti ìwọ̀n otutu àti omi, àti ìṣàkóso onípele ti àwọn iṣẹ́ òṣìṣẹ́. Ní àfikún, ó tún ń pèsè ìṣàkóso ojú ti àwọn àpẹẹrẹ fún wíwọlé kíákíá. Àwọn olùlò lè yípadà láàrín àwọn ọ̀nà afọwọ́ṣe, ìwọ̀n gaasi, àti ìwọ̀n omi pẹ̀lú ìtẹ̀ kan, èyí tí ó ń mú kí iṣẹ́ sunwọ̀n síi. Jù bẹ́ẹ̀ lọ, ètò náà ń ṣepọ pẹ̀lú ìpele ìwífún àpẹẹrẹ IoT àti BIMS, èyí tí ó ń jẹ́ kí ìsopọ̀ tí kò ní ìdààmú wà láàrín àwọn òṣìṣẹ́, ohun èlò, àti àwọn àpẹẹrẹ. Èyí ń pèsè ìrírí ìpamọ́ ooru tí ó ní ìpele, tí ó ní ààbò, àti tí ó munadoko.
Haier Biomedical ti ṣe agbekalẹ ojutu ipamọ nitrogen omi ti o peye ti o dara fun gbogbo awọn ipo ati awọn apakan iwọn didun, ti o dojukọ awọn ibeere oriṣiriṣi ti iṣakoso ibi ipamọ cryogenic ayẹwo. Ojutu naa bo awọn ipo oriṣiriṣi, pẹlu iṣoogun, yàrá yàrá, ibi ipamọ iwọn otutu kekere, jara biological, ati jara gbigbe biological, o si pese awọn olumulo pẹlu iriri ilana kikun pẹlu apẹrẹ imọ-ẹrọ, ibi ipamọ ayẹwo, gbigba awọn ayẹwo, gbigbe awọn ayẹwo, ati iṣakoso awọn ayẹwo.
Nípa títẹ̀lé ìlànà FDA 21 CFR Part 11, ètò ìṣàkóso nitrogen omi CryoBio ti Haier Biomedical ti ní ìwé-ẹ̀rí fún ìwúlò àwọn ìfọwọ́sowọ́pọ̀ itanna wa àti ìdúróṣinṣin àwọn àkọsílẹ̀ itanna wa. Ìwé-ẹ̀rí ìfaramọ́ yìí ti mú kí ìdíje pàtàkì Haier Biomedical pọ̀ sí i ní ẹ̀ka àwọn ojutu ipamọ nitrogen omi, èyí sì ti mú kí ìfẹ̀sí ọjà náà yára sí i ní àwọn ọjà àgbáyé.
Mu iyipada agbaye yara lati fa awọn olumulo mọra, ati mu ifigagbaga awọn ọja agbaye dara si
Haier Biomedical ti n tẹle eto kariaye nigbagbogbo, o n gbe eto meji "nẹtiwọọki + agbegbe" ga nigbagbogbo. Ni akoko kanna, a n tẹsiwaju lati mu idagbasoke awọn eto ọja lagbara lati koju awọn olumulo, ni imudarasi awọn solusan ipo wa ninu ibaraenisepo, isọdi, ati ifijiṣẹ.
Ní dídarí sí ṣíṣẹ̀dá ìrírí olùlò tó dára jùlọ, Haier Biomedical ń mú kí ìbílẹ̀ lágbára síi nípa ṣíṣẹ̀dá àwọn ẹgbẹ́ àti ètò ìbílẹ̀ láti dáhùn sí àìní olùlò ní kíákíá. Nígbà tí ó fi máa di òpin ọdún 2023, Haier Biomedical ti ní nẹ́tíwọ́ọ̀kì ìpínkiri òkèèrè ti àwọn alábáṣiṣẹpọ̀ tó lé ní 800, tí wọ́n sì ti ṣiṣẹ́ pọ̀ pẹ̀lú àwọn olùpèsè iṣẹ́ lẹ́yìn títà tó lé ní 500. Ní àkókò kan náà, a ti dá ètò ìrírí àti ìdánilẹ́kọ̀ọ́ sílẹ̀, tí ó dá lórí United Arab Emirates, Nigeria àti United Kingdom, àti ètò ilé ìkópamọ́ àti ètò ìṣòwò tí ó wà ní Netherlands àti United States. A ti mú kí ìbílẹ̀ wa jinlẹ̀ síi ní UK, a sì ti ń ṣe àtúnṣe àpẹẹrẹ yìí kárí ayé díẹ̀díẹ̀, a sì ń mú kí ètò ọjà òkèèrè wa lágbára síi nígbà gbogbo.
Haier Biomedical tun n mu ki awọn ọja tuntun gbooro sii, pẹlu awọn ohun elo yàrá, awọn ohun elo jijẹ, ati awọn ile elegbogi ọlọgbọn, ti o mu ki awọn ojutu ipo wa pọ si. Fun awọn olumulo imọ-jinlẹ igbesi aye, awọn centrifuges wa ti ṣe awọn aṣeyọri ni Yuroopu ati Amẹrika, awọn ẹrọ gbigbẹ didi wa ti gba awọn aṣẹ akọkọ ni Asia, ati awọn apoti aabo biosafety wa ti wọ ọja ila-oorun Yuroopu. Nibayi, awọn ohun elo yàrá wa ti ṣaṣeyọri ati tun ṣe ni Asia, Ariwa Amerika, ati Yuroopu. Fun awọn ile-iṣẹ iṣoogun, yatọ si awọn ojutu ajesara oorun, awọn firiji oogun, awọn ẹya ipamọ ẹjẹ, ati awọn ohun elo jijẹ tun n dagbasoke ni iyara. Nipasẹ ibaraenisepo nigbagbogbo pẹlu awọn ajọ kariaye, Haier Biomedical n pese awọn iṣẹ pẹlu ikole yàrá, idanwo ayika ati isọdi, ṣiṣẹda awọn aye idagbasoke tuntun.
Nígbà tí ó fi máa di òpin ọdún 2023, àwọn àwòṣe Haier Biomedical tó lé ní 400 ni wọ́n ti fún ní ìwé ẹ̀rí ní òkè òkun, wọ́n sì ti ṣe àṣeyọrí sí ọ̀pọ̀lọpọ̀ iṣẹ́ pàtàkì ní Zimbabwe, Democratic Republic of Congo, Ethiopia, àti Liberia, àti iṣẹ́ China-Africa Union Centers of Disease Control (CDC), èyí tó fi hàn pé iṣẹ́ ìfijiṣẹ́ náà dára síi. Àwọn ọjà àti ojútùú wa ti gbajúmọ̀ ní àwọn orílẹ̀-èdè àti agbègbè tó lé ní 150. Ní àkókò kan náà, a ti ń bá àwọn àjọ àgbáyé tó lé ní 60 ṣiṣẹ́ pọ̀, títí kan World Health Organization (WHO) àti UNICEF.
Gbígbà ìwé ẹ̀rí FDA 21 CFR Apá 11 jẹ́ àmì pàtàkì fún Haier Biomedical bí a ṣe ń dojúkọ ìṣẹ̀dá tuntun nínú ìrìn àjò wa ti ìfẹ̀sí kárí ayé. Ó tún fi ìdúróṣinṣin wa hàn láti bá àwọn àìní olùlò mu nípasẹ̀ ìṣẹ̀dá tuntun. Ní wíwo iwájú, Haier Biomedical yóò tẹ̀síwájú nínú ọ̀nà ìṣẹ̀dá tuntun wa tí ó dá lórí olùlò, ní mímú ìgbésẹ̀ ètò wa kárí ayé lọ sí àwọn agbègbè, àwọn ọ̀nà, àti àwọn ẹ̀ka ọjà. Nípa títẹnumọ́ ìṣẹ̀dá tuntun ní agbègbè, a ní èrò láti ṣe àwárí àwọn ọjà kárí ayé nípa ọgbọ́n.
Àkókò ìfìwéránṣẹ́: Oṣù Keje-15-2024
